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口罩国际规格 |
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国际规格规定了细菌过滤率(BFE)和微粒子过滤率(PFE)等各种口罩性能指标。
・欧洲:EN规格(EN149)
・美国劳动安全卫生研究所:NIOSH规格
・日本审定规格 |
1. |
EN规格 CE EN149 |
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这是随着欧洲各国合并成EU而新制定的欧洲(EN)统一规格。
EN149 FFP是符合EN规格的防尘口罩规格。
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2. |
NIOSH规格 |
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这是美国卫生部劳动安全机关研究所(NIOSH)制定的防尘口罩规格。N95的N代表无耐油性(Not resistant to oil),95表示的是在测试中捕获了95%以上的粒子。根据美国疾病管理预防中心颁布的预防结核感染的指导方针,此规格被认定能有效防止结核等空气污染。
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3. |
日本审定规格 |
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是日本卫生部制定的防尘口罩规格。
根据日本国内劳动安全卫生法,在粉尘工作现场使用口罩时,有必须使用国家审定产品的义务,但是病毒或灾害现场除外。 |
规 格 |
欧洲EN规格 |
美国NIOSH规格 |
日本审定规格 |
固体粒子 |
NaCl |
NaCl |
NaCl |
粒 子 径 |
0.6μm※ |
0.075+0.02μm |
0.06~0.10μm |
区 分 |
一次性 |
一次性 |
一次性 |
微粒子过滤率
PFE |
FFP1:80%以上
FFP2:94%以上
FFP3:99%以上 |
N95:95%以上
N99:99%以上
N100:99.97%以上 |
DS1:80%以上
DS2:95%以上
DS3:99.9%以上 |
备 考 |
FFP:Filtering Face Piece
FFP2:中等性能
FFP3:高等性能 |
N:Not resistant to oil
(无耐油性) |
D:Disposable
(一次性)
S:Solid(固体) |
※EN规格里的实验粒子直径指的是以粒子质量为基准的标准中央直径,相当于美国NIOSH规格以及日本审定规格的以个数为基准的中央直径0.06μm。
※美国规格N95,EN规格FFP2还有日本审定规格DS2具有相同的功能。
※因口罩规格在国际间没有被统一,所以各规格的试验方法不同,因此试验数值不能一概比较。 |
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医用口罩规格 |
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在日本,医用口罩虽然不存在性能规格基准,但是在医疗现场使用的防护口罩需要具备防御湿性生体物质(患者的血液,体液,分泌物,排泄物等)等液体的功能。
细菌过滤率(BFE)和呼气抵抗(△P)是医用口罩的主要规格性能,但是根据口罩的等级,也需要微粒子过滤率(PFE)和血液不渗透性(FR)功能。
美国的医用口罩规格ASTM(美国试验材料协会)F2100如下。
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特性 |
低度阻隔 |
中度阻隔 |
高度阻隔 |
细菌滤过率 |
≧95% |
≧98% |
≧98% |
微粒子滤过率 |
对象外 |
≧98% |
≧98% |
呼气抵抗 |
<4.0mmH2O/cm2 |
<5.0mmH2O/cm2 |
<5.0mmH2O/cm2 |
血液不渗透性 |
80mmHg |
120mmHg |
160mmHg |
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口罩的性能指标 |
1. |
细菌滤过效率(%)【BFE】Bacterial Filtration Efficiency
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表示的是包括细菌在内的平均直径约3μm的粒子的滤过率。
葡萄球菌(约3μm)通过口罩时,数值越高说明性能越好。医用口罩需要滤过率性能在95%以上。
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2. |
微粒子滤过率(%)【PFE】Particle Filtration Efficiency |
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表示的是以个数为基准的中央直径约0.1μm的微粒子的滤过率。
微粒子(0.1μm)通过口罩时,数值越高说明性能越好。
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3. |
呼気抵抗(mmH2O/cm2 )【△P】Air Exchange Pressure |
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表示的是呼吸的容易程度。
让一定量的空气通过口罩,测量口罩前方和后方的压力差,数值越低则空气的流动阻力越小,呼吸越容易进行。
可以说同时拥有高的滤过率和小的呼气抵抗,是高性能口罩的条件。
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4. |
血液不浸透性(mmHg)【FR】Fluid Resistant |
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表示的是液体(血液)飞溅时能承受的压力程度。
用相当于血压(80,120,160mmHg)的压力将合成血液接触口罩,用肉眼观察口罩内侧有无血液渗透。
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